智通财经APP获悉，CG Oncology(CGON.US)公司宣布，其在研溶瘤病毒疗法cretostimogene，在治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的3期临床试验中获得积极结果。75.2%(79/105)的患者达到完全缓解。而且，29名患者维持完全缓解超过12个月。这款疗法已经被美国FDA授予突破性疗法认定和快速通道资格。
据悉，Cretostimogene是一款膀胱灌注给药的溶瘤病毒免疫疗法，给药方式与卡介苗治疗相似。它基于一个改造的5型腺病毒(Ad5)骨架，包含了一个肿瘤特异性启动子，并且携带表达粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的转基因。这一设计让cretostimogene能够选择性地在肿瘤细胞中表达，并且在裂解细胞后，将GM-CSF与肿瘤特异性抗原和其它危险信号一起释放。GM-CSF可以激活树突状细胞(DC)，DC细胞识别肿瘤抗原，并将其呈递给细胞毒性和辅助性T细胞，从而促进其成熟。然后，这些T细胞能够在整个身体中循环，识别并攻击残留的肿瘤细胞。
CG Oncology公司是2024年首家完成IPO的生物技术公司，在今年一月通过IPO募资达3.8亿美元。该公司的溶瘤病毒疗法cretostimogene目前正在3项临床试验中接受检验。